臨床研究・治験

当院の治験規則(平成28年1月22日現在)

一宮市立市民病院治験取扱規則【PDF】

治験IRB手順【PDF】

臨床研究の審査に係る標準業務手順書【PDF】

治験審査委員会

名簿【PDF】

概 要

開催年度 開催日
29年度 5月8日 7月3日 9月6日      
28年度 5月9日 7月11日 9月5日 11月7日 1月10日 3月6日
27年度 5月11日 7月7日 9月7日 11月2日 1月4日 3月7日
26年度 5月12日 7月14日 9月1日 11月10日 1月5日 3月2日
25年度 5月13日 7月1日 9月2日 11月12日 1月6日 3月3日
24年度 5月7日 7月2日 9月12日 11月5日 1月7日 3月4日
23年度 5月9日 7月4日 9月5日 11月7日 1月23日 3月5日
22年度 5月10日 7月5日 9月6日 11月1日 1月24日 3月7日
21年度 4月6日 6月1日 8月3日 10月5日 12月15日 2月1日

臨床研究審査小委員会

名簿【PDF】

概 要

開催年度 開催日
29年度 5月8日 7月3日 9月6日      
28年度 5月9日 7月11日 9月5日 11月7日 1月10日 3月6日
27年度 5月11日 7月7日 9月7日 11月2日 1月4日 3月7日
26年度 5月12日 7月14日 9月1日 11月10日 1月5日 3月2日
25年度 5月13日 7月1日 9月2日 11月12日 1月6日 3月3日
24年度 5月7日 7月2日 9月12日 11月5日 1月7日 3月4日
23年度 5月9日 7月4日 9月5日 11月7日 1月23日 3月5日
22年度 5月10日 7月5日 9月6日 11月1日 1月24日 3月7日
21年度 10月5日 12月15日 2月1日      

当院の自主研究・治験(平成19年8月31日時点)

<自主研究>

 

診療科 実施医師 自主研究課題名
外科 永田二郎 StageⅡB/Ⅲ大腸癌に対する術後補助化学療法としてのUFT/LV経口療法の治療スケジュールに関する第Ⅲ相比較臨床試験
外科 永田二郎 術後補助化学療法におけるフッ化ピリミジン系薬剤の有用性に関する比較臨床試験(ACTS-RC)
外科 永田二郎 進行・再発大腸癌に対するFOLFILI療法の臨床試験
外科 川崎晋吾 切除不能・再発胃癌におけるWeekly Paclitaxel PhaseⅡ Study
外科 川崎晋吾 奬膜浸潤胃癌症例を対象とした術後補助化学療法のFactorial Designによるランダム化比較試験
外科 間瀬隆弘 腋窩リンパ節転移陽性乳がん症例を対象とした術後化学療法ランダム化比較試験
外科 間瀬隆弘 アロマターゼ阻害剤による術後補助療法後の再発乳癌に対する高用量トレミフェンの検討
外科 間瀬隆弘 アンスラサイクリン系およびタキサン系抗悪性腫瘍剤による補助化学療法施行後の再発乳癌初回化学療法におけるVinorelbine単剤療法試験
外科 間瀬隆弘 転移・再発乳癌に対するカペシタビン/パクリタキセル併用療法の有効性及び安全性の評価
外科 間瀬隆弘 原発乳癌に対するFECfollowed by Docetaxel併用療法による術前化学療法の検討
外科 間瀬隆弘 エストロゲンレセプター(ER)陽性閉経後手術不能・再発乳癌に対するエキセメスタン+ティーエスワン内分泌化学併用療法臨床第Ⅱ相試
血液内科 北村邦郎 EBV関連大型B細胞性リンパ増殖異常症に対する前方視的調査臨床研究
血液内科 北村邦郎 悪性リンパ腫診断・治療支援計画書
血液内科 北村邦郎 Intravascular Large Bcell Lymphoma(IVL)に対する前方視的調査臨床研究
血液内科 北村邦郎 成人急性前骨髄球性白血病に対する臨床第Ⅲ相試験JALSG APL204
血液内科 北村邦郎 再発成人急性前骨髄球性白血病に対する臨床第Ⅱ相試験(亜ヒ酸による寛解導入療法と自己造血幹細胞移植を含む治療研究)
血液内科 北村邦郎 高リスクMDSおよびMDSから移行の急性白血病の予後に関する臨床的要因を検討するコホート研究
血液内科 北村邦郎 高リスクMDSおよびMDSから移行の急性白血病に対するG-CSF priming 療法の第Ⅱ相試験
血液内科 北村邦郎 JALSG ALL202(成人急性リンパ性白血病プロトコール)
血液内科 北村邦郎 JALSG ALL202+PH
血液内科 北村邦郎 JALSG ALL202 +  JALSG ALL202+PHの付随研究
血液内科 北村邦郎 JALSG AML201改訂:急性骨髄性白血病におけるVLA-4発現予後因子としての有用性の検討
血液内科 北村邦郎 イマチニブ単独投与においてsub-optimal responseの慢性期慢性骨髄性白血病患者を対象としたイマチニブ増量による有用性検討試験(CML202)
血液内科 北村邦郎 慢性期慢性骨髄性白血病における標準的イマチニブ増量法と積極的イマチニブ増量法のランダム化比較第Ⅲ相比較試験(JALSG CML207)
血液内科 北村邦郎 Ph陽性白血病におけるBCR-ABL遺伝子変異解析研究(JALSG BCR ABL100)
血液内科 北村邦郎 研究参加施設に新たに発生する全AML、高リスクMDS症例を対象とした5年生存率に関する観察研究(前向きコホートスタディー)
血液内科 北村邦郎 成人難治性血液悪性腫瘍に対する非血縁者間臍帯血移植の有効性に関する研究  臨床第Ⅱ相試験
循環器科 柴田哲男 耐糖能障害または糖尿病を合併する高血圧症例の治療と予後に関する研究
神経内科 櫻井信夫 虚血性脳卒中患者における血管イベントの発症率に関する前向き観察研究
消化器科 山中敏広 本邦における低用量アスピリンによる上部消化管合併症に関する調査研究
小児科 三宅能成 AML99(小児急性骨髄性白血病治療研究)
小児科 三宅能成 NHL-98治療研究(非ホジキンリンパ腫)
小児科 三宅能成 小児急性リンパ性白血病(ALL)に対する小児白血病研究会ALL-02治療研究
小児科 三宅能成 小児リンパ芽球型リンパ腫stageⅠ/Ⅱに対する多施設共同後期第Ⅱ相臨床試験(LLB-NHL03)
小児科 三宅能成 小児リンパ芽球型リンパ腫stageⅢ/Ⅳに対する多施設共同後期第Ⅱ相臨床試験(ALB-NHL03)
小児科 三宅能成 小児フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病(ph+ALL)に対するimatinib mesylate第Ⅱ相臨床試験
小児科 三宅能成 小児成熟B細胞性腫瘍に対する多施設共同後期第Ⅱ相臨床試験
小児科 三宅能成 進行期小児成熟B細胞性腫瘍に対する顆粒球コロニー刺激因子(G-CSF)の一次的予防投与の有用性に関する無作為割付比較試験
小児科 三宅能成 小児急性骨髄性白血病(AML)に対する多施設共同後期第Ⅱ相臨床試験(AML-05)<付随試験>AML-05およびAML-P05プロトコールにおけるキメラ遺伝子の定量による微少残存病変の臨床的意義に関する研究
小児科 三宅能成 HLH-2004<付随研究>EBウイルス関連血球貪食性リンパ組織球症における重症度分類の作成及び分子生物学的モニタリングに関する研究
整形外科 三宅洋之 関節リウマチ患者におけるアレンドロネートの骨・軟骨代謝に及ぼす影響
内分泌内科 石黒俊明 糖尿病における合併症の実態把握とその治療に関するデータベース構築による大規模前向き研究
皮膚科 満間照之 掻痒性皮膚疾患に対するベシル酸ベポタスチン(タリオン錠)と塩酸フェキソフェナジン(アレグラ錠)の有効性
耳鼻咽喉科 森部一穂 頭頸部癌に対するTS-1+CDDP NeoAdjuvant Chemotherapyの臨床第Ⅱ相試験
耳鼻咽喉科 森部一穂 アレルギー性鼻炎を合併した慢性副鼻腔炎症例に対するトシル酸スプラタスト、マクロライド少量投与併用療法の検討
呼吸器科 日比野佳孝 未治療ⅢB/Ⅳ期非小細胞肺癌に対するゲムシタビン(GEM)+カルボプラチン(CBDCA)+デキサメサゾン(dex)併用療法における第Ⅱ相試験
看護局  藤原万由美  NICUに入院した正期産児の母親の自尊感情とその影響要因
~児の入院時と退院時の比較~
外科 阪井満 膵がん切除例に対する術後補助療法としての5-FU門脈内投与+ゲムシタビン塩酸塩/S-1併用療法(F-GS療法)の第Ⅱ相試験
外科 村井俊文 オキサリプラチン、イリノテカン、ベバシズマブ既治療KRAS遺伝子変異型進行再発大腸癌に対するS-1単独療法の臨床第Ⅱ相試験
外科 阪井満 治癒切除不能な進行・再発大腸癌に対する一次治療としてのXELOX+ベバシズマブ療法とXELIRI+ベバシズマブ療法の多施設共同無作為化第Ⅱ相臨床試験
外科 阪井満  治癒切除不能進行再発結腸直腸癌に対するOxaliplatin Stop-and-Go戦略を考慮した SOX+Bevacizumab療法の有効性と安全性の検討
外科 阪井満  オキサリプラチン、イリノテカン、ベバシズマブ既治療KRAS遺伝子野生型進行再発大腸癌に対するセツキシマブ(隔週投与)併用S-1療法の臨床第Ⅱ相試験
外科 阪井満 オキサリプラチン、イリノテカン、ベバシズマブ既治療KRAS遺伝子変異型進行再発大腸癌に対するベバシズマブ併用S-1療法の臨床第Ⅱ相試験
外科 阪井満 治癒切除不能な進行・再発大腸癌に対する経口フッ化ピリジン系抗悪性腫瘍剤、オキサリプラチン、ベバシズマブ併用療法既治療例の二次治療としてのXELIRI+ベバシズマブ療法の第Ⅱ相臨床試験
外科 阪井満 治癒切除不能・進行再発大腸癌に対する経口フッ化ピリミジン系抗悪性腫瘍剤、イリノテカン、ベバシズマブ併用療法既治療例の二次治療としてのXELOX+ベバシズマブ療法の第Ⅱ相臨床試験
外科 村井俊文 高度局所進行直腸癌に対する術後補助化学療法としてのXELOX療法 第Ⅱ相臨床試験
外科  阪井満 胃癌術後患者を対象としたOral nutritional supplementsの有効性に関する多施設共同臨床試験
外科 村井俊文 再発危険因子を有するハイリスクstageⅡ結腸がん治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX療法またはXELOX療法の至適投与期間に関するランダム化第Ⅲ相比較臨床試験
外科 阪井満 High-risk StageⅡ/StageⅢ大腸癌に対するCapeOX療法におけるオキサリプラチン継続投与群と間欠投与群とのランダム化第Ⅱ相臨床試験
外科 阪井満  フッ化ピリミジン系抗癌剤を含む初回治療に抵抗性を示した切除不能または進行再発胃癌に対する早期減量を考慮した二次治療としてのnab-paclitaxel単独療法の臨床第Ⅱ相試験
外科 村井俊文 RAS遺伝子野生型潜在的切除可能進行再発大腸癌に対するPanitumumab+mFOLFOX6療法の早期腫瘍縮小効果に関する検討多施設共同臨床第Ⅱ相試験
外科 村井俊文 stageⅢ治癒切除胃癌症例におけるTS-1術後補助化学療法の予後予測因子および副作用発現の危険因子についての探索的研究
外科 村井俊文 stageⅢの治療切除胃癌に対する術後補助化学療法としてのTS-1+Docetaxel 併用療法とTS-1単独療法のランダム化比較第Ⅲ相試験 
外科  阪井満  StageⅣ胃癌切除例を対象としたカペシタビン+シスプラチン(+トラスツズマブ)療法の忍容性試験
外科 永田二郎 熱中症患者の医学情報等の即日登録による疫学調査(2015)
外科 阪井満 化学療法未治療のHER2陰性進行・再発胃癌に対するオキサリプラチン+S-1併用療法について検討する第Ⅱ相臨床試験
外科 阪井満 StageⅠ胃癌に対する胃全摘術におけるアプローチ別のQOL評価
外科 阪井満 胃全摘術における再建法別の長期的QOL評価についての研究~Roux-Y再建とAboral pouch再建の比較~
外科 阪井満 症例登録システムを用いた腹腔鏡下肝切除術の安全性に関する検討
外科 阪井満 Stage Ⅰ胃癌患者における幽門保存胃切除術と幽門側胃切除術の術後QOL評価
外科 阪井満 StageⅠ胃癌に対する噴門側胃切除術と胃全摘術の術後QOL評価
外科 阪井満 胃癌根治手術後の胸部CT検査における肺結節性病変の検出に関する研究
外科 阪井満 RAS遺伝子(KRAS/NRAS遺伝子)野生型で化学療法未治療の切除不能進行再発大腸癌患者に対するmFOLFOX6+ベバシズマブ併用療法とmFOLFOX6+パニツムマブ併用療法の有効性及び安全性を比較する第Ⅲ相無作為化比較試験
外科 阪井満 RAS遺伝子(KRAS/NRAS遺伝子)野生型で化学療法未治療の切除不能進行再発大腸癌患者に対するmFOLFOX6+ベバシズマブ併用療法とmFOLFOX6+パニツムマブ併用療法の有効性及び安全性を比較する第Ⅲ相無作為化比較試験における治療感受性、予後予測因子の探索的研究
外科 阪井満 切除不能胃癌に対するconversion surgeryの意義に関する臨床第Ⅱ相試験
外科 阪井満 腹腔鏡下肝切除術の安全性に関する検討~後ろ向き多施設共同研究~
外科 阪井満 Ramucirumab抵抗性進行胃癌に対するramucirumab+Irinotecan併用療法のインターグループランダム化第Ⅲ相試験(RINDBeRG試験)
血液内科 弓削征章 初発慢性期の成人慢性骨髄性白血病に対するニロチニブとダサチニブの分子遺伝学的完全寛解達成率の多施設共同前方視的ランダム化比較試験
血液内科 弓削征章 急性前骨髄球性白血病に対する亜ヒ酸、GOを用いた寛解後治療-第Ⅱ相臨床試験-JALSG APL212 (APL):A PhaseⅡ JALSG APL212 Study
血液内科 弓削征章 65歳以上の急性前骨髄球性白血病に対するATOによる地固め療法 -第Ⅱ相臨床試験-JALSG APL212G
血液内科 弓削征章 小児および若年成人におけるT細胞性急性リンパ性白血病に対する多施設共同第Ⅱ相臨床試験(JPLSG ALL-T11/JALSG T-ALL-211-U)
血液内科 弓削征章 成人precursor T細胞性急性リンパ性白血病に対する多剤併用化学療法による第Ⅱ相臨床試験(JALSG T-ALL213-O)
血液内科 弓削征章 成人Burkitt白血病に対する多剤併用療法による第Ⅱ相臨床試験(JALSG Burkitt-ALL213)
血液内科 弓削征章 成人フィラデルフィア染色体陰性precursor B細胞性急性リンパ性白血病に対する多剤併用化学療法による第Ⅱ相臨床試験(JALSG Ph(-)B-ALL213)
血液内科  弓削征章 イマチニブで分子遺伝学的完全寛解を2年間以上維持した慢性期の慢性骨髄性白血病症例に対する薬剤中止試験
血液内科 弓削征章 初発フィラデルフィア染色体陽性成人急性リンパ性白血病を対象としたダサチニブ併用化学療法および同種造血幹細胞移植の臨床第Ⅱ相試験
血液内科 弓削征章 CBD療法を寛解導入療法とする自己末梢血幹細胞移植の初発多発性骨髄腫に対する有効性と安全性の検討
血液内科 弓削征章 化学療法治療期間中における食事非加熱食制限の必要性に関する検討
血液内科 弓削征章 成人急性リンパ芽球性白血病におけるトランスクリプトーム解析
血液内科 弓削征章 疫学調査「血液疾患登録」
血液内科 北村邦朗 成人急性前骨髄球性白血病を対象とした第Ⅲ相臨床試験、APL204、の長期予後調査(観察研究)
血液内科 北村邦朗 イマチニブで分子遺伝学的完全寛解を2年間以上維持した慢性期の慢性骨髄性白血病症例に対する薬剤中止試験:付随研究のためのRQ-PCR検査の残余検体保存に関する説明
 呼吸器外科 宇佐美範恭 癌性胸膜炎における悪性胸水量と予後との関連を調査する多施設共同前向き観察研究
呼吸器内科 堀尾美穂子 RET融合遺伝子等の低頻度の遺伝子変化陽性肺癌の臨床病理学的、分子生物学的特徴を明らかにするための前向き観察研究
呼吸器内科 堀尾美穂子 PI3K/AKT/mTOR経路の遺伝子変異を含む稀な遺伝子異常を有する小細胞肺癌の臨床病理学的、分子生物学的特徴を明らかにするための前向き観察研究
耳鼻咽喉科 森部一穂 新規発症の良性発作性頭位めまい症における持続性知覚性姿勢誘発ふらつき発症予測因子の解明:前向きコホート研究
循環器内科 志水清和 急性冠症候群の治療経過、予後に関する登録観察研究(多施設共同研究)
循環器内科 志水清和 冠動脈ステント留置を行った心房細動患者に対する、抗血栓療法に関する検討(多施設共同研究)
循環器内科 志水清和 冠動脈ステント留置を行った心房細動患者に対する、抗血栓療法に関する検討(多施設共同前向き無作為割付研究)
循環器内科 山田道治 冠動脈狭窄病変の機能的評価における拡張期FFRの診断に関する研究
循環器内科 浅井徹 非弁膜症性心房細動を有する後期高齢者を対象とした前向き観察研究
消化器外科 阪井満 深達度SS以深の切除可能胃癌に対する腹腔内大量生食洗浄の意義に関するランダム化比較第Ⅲ相試験(CCOG1102)
消化器内科 山中敏広 ラミブジンに耐性のあるB型慢性肝炎に対するエンテカビルとアデホビル併用療法
消化器内科 平松武 切除不能進行膵癌の二次治療例に対するS-1通常投与法とS-1隔日投与法の無作為化第Ⅱ相試験
消化器内科 山中敏広 C型慢性肝炎患者におけるPEG-INFα,Ribavirin,Simeprevir併用療法の実臨床における有効性、安全性の検討
消化器内科 平松武 非切除悪性中下部胆道閉塞に対するFully Covered Metallic Stentの外径別臨床成績の多施設共同無作為化比較試験
消化器内科 平松武 胆膵領域の腫瘍性疾患に対する超音波造影剤Sonazoid®を用いた造影超音波検査の有効性の検討
消化器内科 山中敏広 IFN-free経口抗HCV剤治療に係る公費助成を受けたC型肝疾患患者に関する全国規模のデータベース構築
小児科 三宅能成 子供の健康と環境に対する全国調査(エコチル調査)
小児科 中村泰久 腎臓疾患および体液制御の異常に関わる危険遺伝子および遺伝子変異の同定
小児科 河嵜翔太 脂質代謝異常および動脈硬化症患者における脂質代謝関連遺伝子の解析
小児科 三宅能成 遺伝性間質性肺炎疾患の診断システム構築に関する研究
小児科 岡村淳 新生児マススクリーニング対象疾患拡大に関する研究
小児科 中村泰久 遺伝性角化異常症の遺伝子診断
腎臓内科 白崎有正 名古屋大学腎臓病総合レジストリー(N-KDR)
整形外科 岸本烈純 大腿骨頭壊死症患者の治療法の検討
整形外科 岸本烈純 活動性の高い大腿骨頚部骨折患者に対する人工骨頭挿入術と人工股関節全置換術の無作為割付法による治療成績の比較
整形外科 花林雅裕  関節リウマチに対するトシリズマブ治療におけるメトトレキサート併用中止後の治療効果持続性に関する研究:T-ReX study
 放射線技術室 山田晃弘 CT撮影時脳卒中スケール(CTSS)の作成への取り組みとその精度と有用性についての研究
放射線技術室 長谷川光太郎 Time-resolved CTangiographyを用いた腹部大動脈ステントグラフト内挿入術後のエンドリーク評価
薬剤局 大島有美子 悪性胸膜中皮腫に対するカルボプラチンの有用性の検討
薬剤局 大島有美子 肺がん化学療法の制吐療法におけるデキサメタゾン減量の有用性の検討
薬剤局 桜田宏明 慢性骨髄性白血病患者でのチロシンキナーゼインヒビター投与による低リン酸血症の調査
薬剤局 大島有美子 CHOP療法におけるペグフィルグラスチムの費用対効果
糖尿病・内分泌内科 尾方秀忠 1型糖尿病患者の患者背景に関する東海臨床多施設共同研究
糖尿病・内分泌内科 尾方秀忠 IoT(Internet of Things)を活用した糖尿病生活習慣プログラム開発
糖尿病・内分泌内科 尾方秀忠 外来通院中の糖尿病患者における糖尿病治療に関する調査
糖尿病・内分泌内科 尾方秀忠 抗甲状腺薬治療によるバセドウ病寛解例におけるHLAclassⅡの検討

<治 験>

診療科 実施医師 自主研究課題名
小児科 寺澤俊一 子宮内発育遅延(SGA)性低身長患児を対象としたNN-220の第Ⅲ相臨床試験(1517試験)
整形外科 三宅洋之 LBAL第Ⅲ相試験-メトトレキサート治療で効果不十分な関節リウマチ患者を対象に、LBALのヒュミラに対する同等性/同質性を検討する試験-
整形外科 花林雅裕 既存の合成DMARD(csDMARD)を一定用量で投与中かつcsDMARD治療で効果不十分な中等症から重症の日本人活動性関節リウマチ患者におけるABT-494
皮膚科 満間照之 掌蹠膿疱症患者を対象としたCNTO 1959の有効性及び安全性を評価する多施設共同,ランダム化,二重盲検,プラセボ対照,第III相試験 
血管外科 松下昌裕 閉塞性動脈硬化症に伴う間歇性跛行を対象としたNS-304の後期第Ⅱ相試験 

ヒトゲノム・遺伝子解析研究倫理審査小委員会(平成29年10月25日現在)

名 簿【PDF】

要 綱【PDF】

概 要

開催年度 開   催   日
29年度 10月25日          
28年度 9月21日          
27年度 12月22日          
26年度 5月2日          
25年度 9月10日 1月21日        
24年度 5月7日 10月30日        
23年度 12月26日          

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