治験
治験審査委員会
開催年度 | 開催日 | |||||
---|---|---|---|---|---|---|
2023年度 | 5月1日 | |||||
2022年度 | 5月9日 | 7月4日 | 9月5日 | 11月7日 | 1月10日 | 3月6日 |
2021年度 | 5月10日 | 7月5日 | 9月6日 | 11月1日 | 1月11日 | 3月7日 |
2020年度 | 7月6日 | 9月7日 | 11月2日 | 1月4日 | 3月1日 | |
2019年度 | 5月13日 | 7月1日 | 9月2日 | 11月11日 | 1月6日 | 3月2日 |
2018年度 | 5月7日 | 7月2日 | 9月3日 | 11月5日 | 1月7日 | 3月4日 |
<治 験>
診療科 | 実施医師 | 課題名 |
---|---|---|
皮膚科 | 満間照之 | Regeneronの依頼による水疱性類天疱瘡を対象としたDupilumabの第Ⅱ/Ⅲ相試験 |
皮膚科 | 満間照之 | レオファーマ株式会社による過去のtralokinumab 治験に参加したアトピー性皮膚炎患者を対象にtralokinumab の安全性及び有効性を評価する非盲検、単一群、多施設共同長期延長試験 – ECZTEND |
皮膚科 | 満間照之 | ステロイド抵抗性天疱瘡を対象としたONO-4059の第Ⅲ相試験 |
臨床研究等
当院で実施している臨床研究
臨床研究の情報公開(オプトアウト)について
当院では、通常臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で説明・同意を行い、実施します。
臨床研究のうち、患者さまへの侵襲や介入がなく、診療情報等の情報のみを用いる研究、余った検体のみを用いる研究は、国が定めた指針「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に基づき、対象となる患者さま全員の方から個別に直接同意をとる必要はありませんが、研究に関する情報を公開し、さらに拒否の機会を保障することが必要とされています。これを「オプトアウト」といいます。
研究への協力を希望されない場合は、下記のオプトアウト文書内に記載されている各研究担当者までお知らせください。
糖尿病・内分泌内科
承認 番号 |
責任医師 | 研究課題名 | 承認日 |
オプト アウト |
1154 | 恒川 卓 | 抗甲状腺薬治療におけるバセドウ病寛解例におけるLAclassⅡの検討 | 2017/2/14 | |
1283 | 恒川 卓 | 糖尿病患者の摂食行動と患者背景及び臨床指標の関連性の検討 | 2020/10/26 | 〇 |
1288 | 恒川 卓 | 糖尿病性腎症を有する患者における透析予防指導の有効性の検討 | 2020/12/23 | 〇 |
1320 | 山口麻里子 | 後天性尿性高カリウム血症(AHH)/自己免疫性副甲状腺機能低下症(AH)と考えられる患者の病態の解析と病因の解明 | 2022/5/2 | 〇 |
1330 | 恒川 卓 | 2型糖尿病の重症低血糖リスク患者でのCGMを用いた無自覚性低血糖実態調査(CGM無自覚性低血糖実態調査) | 2022/9/5 | 〇 |
1341 | 高島裕美 | 家族性中枢性尿崩症の遺伝子解析 | 2022/11/2 | 〇 |
腎臓内科
承認 番号 |
責任医師 | 研究課題名 | 承認日 |
オプト アウト |
1171 | 新田華代 | 名古屋腎臓病研究コンソーシアム(NNRC) | 2017/8/30 |
血液内科
承認 番号 |
責任医師 | 研究課題名 | 承認日 |
オプト アウト |
1037 -認定 |
西山誉大 | 血管内大細胞型B細胞リンパ腫(Intravascular large B-cell lymphoma;IVLBCL)に対するR-CHOP+R-high-dose MTX療法の第Ⅱ相試験 | 2019/2/24 | |
1155 |
西山誉大 | 疫学調査「血液疾患登録」 | 2017/2/14 | |
1175 |
西山誉大 | 血液凝固異常症全国調査 | 2017/10/30 | |
1177 |
西山誉大 | JALSG参加施設において新規に発症した全AML、全MDS、全CMML症例に対して施行された治療方法と患者側因子が5年生存率に及ぼす影響を検討する観察研究(前向き臨床観察研究)-JALSG AML/MDS/CMML Clinical Observational Study(JALSG-CS)-17 | 2017/10/30 | |
1237 |
西山誉大 | 造血器疾患の発症、病勢進行、薬剤感受性を規定する分子病態の解析研究 | 2019/5/7 | |
1256 |
西山誉大 | 再発・難治性FLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病におけるギリテリチニブの有効性とその感受性規定因子に関する研究 | 2020/5/11 | 〇 |
1257 -認定 |
西山誉大 | 急性骨髄性白血病を対象としたクリニカルシーケンスの実行可能性に関する研究(JALSG CS-17-Molecular) |
2020/5/11 |
〇 |
1268 -認定 |
西山誉大 | 再発急性前骨髄球性白血病(APL)に対するTamibarotene(Am80)と亜ヒ酸(ATO)の併用、寛解後療法としてGemtuzumab Ozogamicin(GO)を用いた治療レジメンの有効性および安全性検証試験-第Ⅱ相臨床試験-JALSG-APL219R | 2020/8/31 | 〇 |
1269 -認定 |
西山誉大 | 高齢者急性骨髄性白血病(AML)の層別化により化学療法が可能な症例に対して若年成人標準化学療法の近似用量を用いる第Ⅱ相臨床試験-JALSG-GML219 study | 2020/8/31 | 〇 |
1270 -認定 |
西山誉大 | 初発BCR-ABL1陽性急性リンパ性白血病(Ph+ALL)を対象としたダサチニブ、ボナチニブ併用化学療法および造血幹細胞移植の臨床第Ⅱ相試験-JALSG-PhALL219 |
2020/8/31 |
〇 |
1271 -認定 |
西山誉大 | 慢性期慢性骨髄性白血病患者に対するボナチニブ維持療法後のチロシンキナーゼ阻害薬再中断試験-JALSG CML RE-STOP219 | 2020/8/31 | 〇 |
1285 -認定 |
西山誉大 | 再発または難治性のFLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病患者を対象とするMEC(ミトキサントロン/エトポシド/シタラビン)とギルテリチニブの逐次療法の非盲検、多施設共同、前向き介入試験(JALSG-RR-FLT3-AML220) | 2020/12/23 | 〇 |
1286 -認定 |
西山誉大 | t(8:21)およびinv(16)陽性AYA・若年成人急性骨髄性白血病に対する微小残存病変を指標とするゲムツズマブ・オゾガマイシン治療介入の有効性と安全性に関する臨床第Ⅱ相試験(JALSG CBF-AML220 study) | 2020/12/23 | 〇 |
1287 -認定 |
西山誉大 | TKIが使用されたJALSG Ph+ALL臨床試験とTRUMPデータの統合による予後因子解析 JALSG Ph+ALL TKI-SCT study | 2020/12/23 | 〇 |
1295 -認定 |
西山誉大 | 本邦の初発APLに対するATRA+ATO療法の多施設共同第Ⅱ相試験 JALSG APL220 Study | 2021/2/25 | 〇 |
1296 |
西山誉大 | 悪性リンパ腫疑いの不明熱患者の診断におけるリキッドバイオプシーの有用性を検討するための研究 | 2021/2/25 | 〇 |
1317 |
岩田江里 | JALSG T-ALL211-U研究およびJALSG T-ALL211-U-GWS研究で収集された遺伝子検体を対象としたゲノム解析研究(JALSG T-ALL211-U-GWS2) | 2022/2/28 | 〇 |
1319 |
南 凛太郎 | 非典型溶血性尿毒症症候群(aHUS)の全国調査研究 | 2022/3/7 | 〇 |
1324 |
西山誉大 | HTLV-1キャリアにおけるホジキンリンパ腫様組織像を示す病変の統合的解析研究 | 2022/5/2 | 〇 |
1339 |
西山誉大 | JALSG ALL202およびPh+ALL208研究で収集されたPh+ALL試料を対象としたゲノム解析研究(JALSG Ph+ALL-GWS) | 2022/11/2 | 〇 |
循環器内科
承認 番号 |
責任医師 | 研究課題名 | 承認日 |
オプト アウト |
1099 |
志水清和 (杉浦剛志) |
冠動脈ステント留置を行った心房細動患者に対する、抗血栓療法に関する検討(多施設共同研究) | 2014/6/23 | |
1169 | 谷口俊雄 | 東海地区肺高血圧患者の前向き追跡研究-Nagoya PH Registry- | 2017/8/30 | |
1196 | 梅本紀夫 | 急性冠症候群に対する冠動脈インターベーション後の予後に関する観察研究 | 2018/5/2 | 〇 |
1212 | 梅本紀夫 | 冠動脈疾患が疑われ、心筋シンチグラフィーを施行された患者の予後に関する観察研究 | 2018/8/28 | 〇 |
1223 | 谷口俊雄 | 補助循環用ポンプカテーテルに関するレジストリ事業 | 2018/12/26 | 〇 |
1229 -認定 |
梅本紀夫 | ST上昇型急性心筋梗塞に対するエキシマレーザー冠動脈形成術が心筋サルベージに与える影響 | 2019/2/26 | |
1239 | 浅井 徹 | 新規我が国における心臓植込み型デバイス治療の登録調査 | 2019/8/26 | 〇 |
1240 | 杉浦剛志 | National Clinical Database(日本臨床データベース機構、NCD)における症例登録事業 | 2019/11/2 | 〇 |
1250 | 澤村昭典 | 当院の急性心不全診療データベースの構築 | 2020/2/20 | |
1267 | 石黒久晶 | リード抜去症例の実態調査 Japan Lead extraction registry(J-LEXレジストリ) | 2020/7/16 | 〇 |
1307 | 澤村昭典 | Effusive constrictive pericarditis の臨床的意義に関する前向き観察研究 (ELUCIDATE-ECP) | 2021/8/30 | 〇 |
1309 | 田代 詳 | 当院の循環器病診療データベースの構築 | 2021/8/30 | 〇 |
1323 | 梅本紀夫 | 心原性ショックを伴う急性心筋梗塞多施設前向き観察研究 | 2022/5/2 | 〇 |
1334 | 梅本紀夫 | JROAD-DPCによる非動脈硬化性心筋梗塞の実態解明と二次調査研究 | 2022/9/5 | 〇 |
1348 |
浅井 徹 | SATAKE・HotBalloonカテーテル使用持続性心房細動患者に対する全国観察研究 | 2023/5/1 | 〇 |
呼吸器内科
承認 番号 |
責任医師 | 研究課題名 | 承認日 |
オプト アウト |
1236 | 麻生裕紀 | 当院における呼吸リハビリテーション施行患者に関する後方視的研究 | 2019/5/7 | |
1264 -認定 |
麻生裕紀 | 軽度呼吸不全を呈するCOVID-19肺炎患者に対するファビピラビル/ステロイド併用療法の多施設共同第Ⅱ相試験 | 2020/6/19 | |
1273 | 麻生裕紀 | 入院を要する市中肺炎、院内肺炎、人工呼吸器関連肺炎患者に対する臨床観察研究 | 2020/8/3 | 〇 |
1279 | 麻生裕紀 | COVID19パンデミックによる活動制限がもたらす慢性閉塞性肺疾患への影響に関する研究 | 2020/8/31 | 〇 |
脳神経内科
承認 番号 |
責任医師 | 研究課題名 | 承認日 |
オプト アウト |
1301 | 田村拓也 | Trousseau症候群の自然経過に関する多施設共同研究 | 2021/4/26 | 〇 |
消化器内科
承認 番号 |
責任医師 | 研究課題名 | 承認日 |
オプト アウト |
1110 | 平松 武 | 胆膵領域の腫瘍性疾患に対する超音波造影剤Sonazoid®を用いた造影超音波検査の有効性の検討 | 2015/3/2 | |
1281 | 平松 武 | 消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築 | 2020/10/26 | |
1303 | 平松 武 | 消化器内視鏡に関連した偶発症の全国調査 | 2021/4/26 | 〇 |
1344 | 山田健太 | 膵腫瘍に対する超音波内視鏡下穿刺吸引生検(EUS-FNA)後の穿刺経路腫瘍細胞播種(Needle tract seeding)の前向き全国調査 | 2023/3/6 | 〇 |
小児科
承認 番号 |
責任医師 | 研究課題名 | 承認日 |
オプト アウト |
1101 | 三宅能成 | 子供の健康と環境に対する全国調査(エコチル調査) | 2014/7/14 | |
1142 | 三宅能成 | 腎臓疾患および体液制御の異常に関わる危険遺伝子および遺伝子変異の同定 | 2016/9/5 | |
1157 | 岡村 淳 | 新生児マススクリーニング対象疾患拡大に関する研究 | 2017/5/1 | |
1158 | 福島秀晃 | 遺伝性角化異常症の遺伝子診断 | 2017/5/1 | |
1179 | 三宅能成 | 原因不明遺伝子関連疾患の全国横断的症例収集・バンキングと網羅的解析 | 2017/10/11 | |
1187 | 三宅能成 | 日本膜性増殖性糸球体腎炎/C3腎症コホート研究 | 2017/12/25 | |
1191 | 三宅能成 | わが国における小児死因究明制度の導入に関する後方視的調査 | 2017/12/25 | |
1199 | 三宅能成 | ゲノム不安定性を示す遺伝性疾患群の新規疾患責任遺伝子変異の探索 | 2018/5/2 | |
1242 | 三宅能成 | 愛知県における結節性硬化症の疫学研究 | 2019/12/26 | 〇 |
1310 | 佐橋 剛 | 肺胞低換気症候群の病態の研究 | 2021/8/30 | 〇 |
1331 | 岡村 淳 | 愛知小児腎臓病専門施設に来院した幼稚園・学校および3歳児検尿の新基準に関する実態調査 | 2022/9/5 | 〇 |
1333 | 福島秀晃 | トキソプラズマ症における診断法の開発およびトキソプラズマの分子系統解析 | 2022/7/21 | 〇 |
1340 | 三宅能成 | COVID-19のワクチン関連心筋炎と感染による心血管合併症に関する、愛知県下小児例の疫学調査と原因探索 | 2022/11/2 | 〇 |
1343 | 岡村 淳 | 先天性溶血性貧血関連遺伝子のTarget Capture Sequencingによる解析研究 | 2022/12/28 | 〇 |
1345 | 長屋嘉顕 | 重症新生児・乳幼児に対する精緻・迅速な遺伝子診断に関する研究 | 2023/2/26 | 〇 |
産婦人科
承認 番号 |
責任医師 | 研究課題名 | 承認日 |
オプト アウト |
1227 | 佐々治紀 | 日本産科婦人科学会周産期委員会 周産期登録事業及び登録情報に基づく研究 | 2019/2/26 | 〇 |
1308 | 神谷将臣 | 日本産科婦人科学会婦人科腫瘍委員会 婦人科悪性腫瘍登録事業及び登録情報に基づく研究 | 2021/8/30 | 〇 |
外科
承認 番号 |
責任医師 | 研究課題名 | 承認日 |
オプト アウト |
1088 -認定 |
村井俊文 | 再発危険因子を有するハイリスクstageⅡ結腸がん治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6療法またはXELOX療法の至適投与期間に関するランダム化第Ⅲ相比較臨床試験 | 2019/2/26 | |
1114 | 山口 均 | 熱中症患者の医学情報等の即日登録による疫学調査 | 2015/6/30 | |
1134 |
阪井 満 (村井俊文) |
胃癌根治手術後の胸部CT検査における肺結節性病変の検出に関する研究 | 2016/7/5 | |
1156 -認定 |
阪井 満 (末岡 智) |
Ramucirumab抵抗性進行胃癌に対するramucirumab+Irinotecan併用療法のインターグループランダム化第Ⅲ相試験(RINDBeRG試験) | 2019/3/14 | |
1193 -認定 |
末岡 智 | 胃切除後縫合不全に対するアバンド🄬(HMB・アルギニン・グルタミン配合飲料)の効果に関する多施設共同第Ⅱ相試験 | 2019/6/28 | 〇 |
1219 -認定 |
阪井 満 | 大腸憩室炎に対する大黄牡丹皮湯投与効果の二重盲検ランダム化比較試験(DADIDA) | 2019/2/13 | |
1302 | 末岡 智 | 治癒切除不能胃癌に対するconversion surgeryの治癒実態を調査する多施設共同前向き観察研究 | 2021/4/26 | 〇 |
1313 -認定 |
末岡 智 | 胃切除術におけるポリグリコール酸シート被膜の膵液瘻予防に対する有用性を検証する多施設共同無作為化比較第Ⅱ相試験 | 2022/1/6 | 〇 |
1314 -認定 |
末岡 智 | 切除不能進行・再発胃癌3次治療以降におけるトリフルリジン・チピラシルとラムシルマブ併用療法の安全性と有効性を検証する第Ⅱ相試験 | 2022/1/6 | 〇 |
1328 | 阪井 満 | 全国胆道癌の後方視的観察研究 | 2022/7/4 | 〇 |
乳腺・内分泌外科
承認 番号 |
責任医師 | 研究課題名 | 承認日 |
オプト アウト |
1347 | 中西賢一 | HR陽性HER2陰性進行転移乳癌における一次内分泌療法+CDK4/6阻害薬後の二次、三次内分泌療法の治療戦略についての検討ー多施設共同第Ⅱ相試験ー | 2023/2/26 | 〇 |
心臓血管外科
承認 番号 |
責任医師 | 研究課題名 | 承認日 |
オプト アウト |
1252 | 齋藤俊英 | 当院における左房メイズ手術の中期成績に関する研究 | 2020/5/11 | 〇 |
1325 | 大野 司 | 当院における冠動脈バイパス術後のグラフト開存術に関する研究 | 2022/7/4 | 〇 |
1335 | 齋藤俊英 | 冠動脈バイパス術前検査としてのグラフトエコーの有用性に関する研究 | 2022/11/2 | 〇 |
血管外科
承認 番号 |
責任医師 | 研究課題名 | 承認日 |
オプト アウト |
1220 | 鶴岡琢也 | 胸部大動脈瘤に対する開窓+分枝型ステントグラフト治療 | 2018/12/26 | |
1245 | 鶴岡琢也 | 亜鉛欠乏と重症虚血肢患者の臨床転機との関連性について | 2019/12/26 | 〇 |
1274 | 鶴岡琢也 | 重症下肢虚血後ろ向き多施設共同研究 | 2020/8/31 | 〇 |
1291 | 鶴岡琢也 | 大腿膝窩動脈病変を有する閉塞性動脈硬化症患者に対するパクリタキセル薬剤溶出性末梢ステントまたはパクリタキセルコーティングバルーンを用いた血管内治療に関する多施設・後向き研究 | 2020/12/23 | 〇 |
1311 | 鶴岡琢也 | 下肢閉塞性動脈硬化症患者における出血リスクと予後の検討 | 2021/10/25 | 〇 |
1316 | 鶴岡琢也 | 腹部大動脈瘤における術中腰動脈塞栓を伴うステントグラフト内挿術に対する後ろ向き研究 | 2022/2/28 | 〇 |
整形外科
承認 番号 |
責任医師 | 研究課題名 | 承認日 |
オプト アウト |
1246 -認定 |
花林雅裕 | 関節リウマチを対象とした日常診療下におけるサリルマブの前向き観察研究(PROFILE-J) | 2019/12/26 | |
1249 | 花林雅裕 | 日本整形外科学会症例レジストリー(JOANR)構築に関する研究 | 2020/2/20 | |
1259 -認定 |
花林雅裕 | バリシチニブにより低疾患活動性を維持している関節リウマチ患者におけるメトトレキサート併用中止の患者報告・臨床・画像アウトカム | 2020/5/11 | 〇 |
1282 -認定 |
花林雅裕 | 関節リウマチに対するセルトリズマブペゴル治療におけるメトトレキサート併用中止後の治療効果持続性に関する研究:PRIMERA study | 2020/11/2 | 〇 |
1298 | 花林雅裕 | 四肢長管骨および骨盤骨折における手術療法の臨床成績および合併症に関する研究 | 2021/4/26 | |
1300 | 横田 裕 | 骨系統疾患全国登録に関する研究 | 2021/4/26 | 〇 |
1332 | 花林雅裕 | 日本における大腿骨近位部骨折の適正治療を目指したグローバルデータベースの作成 | 2022/9/5 | 〇 |
脳神経外科
承認 番号 |
責任医師 | 研究課題名 | 承認日 |
オプト アウト |
1349 | 山之内高志 | 脳動脈瘤破裂によるくも膜下出血後の脳血管攣縮に関する研究 | 2023/4/24 | 〇 |
耳鼻いんこう科
承認 番号 |
責任医師 | 研究課題名 | 承認日 |
オプト アウト |
1318 | 森部一穂 | 第Ⅶ・Ⅷ脳神経障害におけるウイルス関与の検討 | 2022/2/28 | |
1327 | 森部一穂 | 当院においてめまいパスを作成し、作成前後の効果を検討する研究 | 2022/7/4 | 〇 |
泌尿器科
承認 番号 |
責任医師 | 研究課題名 | 承認日 |
オプト アウト |
1213 | 初瀬勝朗 | 前立腺癌薬物療法におけるQOLに関する研究 | 2018/10/30 |
皮膚科
承認 番号 |
責任医師 | 研究課題名 | 承認日 |
オプト アウト |
1164 | 満間照之 | 遺伝性皮膚疾患の網羅的遺伝子解析 | 2017/6/26 |
眼科
承認 番号 |
責任医師 | 研究課題名 | 承認日 |
オプト アウト |
1329 | 赤堀友彦 | 黄斑前膜と白内障の同時手術を要する患者における、眼内レンズTECNIS Eyhance Optiblueの使用成績 | 2022/7/4 | 〇 |
歯科口腔外科
承認 番号 |
責任医師 | 研究課題名 | 承認日 |
オプト アウト |
1190 | 渡邉裕之 | 疫学調査「口腔がん登録」 | 2017/12/25 |
救命救急センター
承認 番号 |
責任医師 | 研究課題名 | 承認日 |
オプト アウト |
1248 | 山口 均 | 低体温症患者の医学情報等に関する疫学調査 | 2019/12/26 | 〇 |
放射線治療科
承認 番号 |
責任医師 | 研究課題名 | 承認日 |
オプト アウト |
1222 | 久野まゆ | 肺腫瘍に対する体幹部定位放射線治療(SBRT)の多施設共同前向き観察研究 | 2018/12/26 | |
1299 | 久野まゆ | 子宮頸癌に対するIMRTの検討 | 2021/4/26 | 〇 |
1306 | 久野まゆ | 放射線療法を行った中咽頭癌の治療成績、CT画像の解析による臨床的有用性の検討 | 2021/6/28 | 〇 |
1336 | 久野まゆ | 転移性脳腫瘍に対する定位放射線治療の連日照射法と間隔を空けた照射法のランダム化比較試験:多施設共同第Ⅱ相試験 | 2022/11/2 | 〇 |
1338 | 久野まゆ | 頭皮血管肉腫に対する放射線治療後の予後調査 | 2022/11/2 | 〇 |
薬剤局
承認 番号 |
責任者 | 研究課題名 | 承認日 |
オプト アウト |
1337 | 浅野寿規 | 添付文書上注意喚起のない抗がん剤に起因したHBV再活性化の調査 | 2022/11/2 | 〇 |
1346 | 杉浦あゆみ | 帝王切開術後の静脈血栓症予防に対するリスク評価表を用いた薬学的介入の有効性の評価 | 2023/3/6 | 〇 |
看護局
承認 番号 |
責任者 | 研究課題名 | 承認日 |
オプト アウト |
1342 | 新納慎也 | 慢性心不全患者に対する外来における療養支援のエビデンス構築のための実証事業~対面及び電話による支援の効果検証~ | 2022/11/8 | 〇 |
放射線技術室
承認 番号 |
責任者 | 研究課題名 | 承認日 |
オプト アウト |
1322 | 大野晃治 | 頭部Computed Tomography検査におけるOrgan Dose Modulation機能の有効活用のための基礎検討 | 2022/5/2 | 〇 |
リハビリテーション室
承認 番号 |
責任者 | 研究課題名 | 承認日 |
オプト アウト |
1272 | 大井勝子 | 市中の医療・介護施設を利用しているリハビリテーション対象者におけるFIMとBiの関連性に関する多施設共同横断研究 | 2020/8/31 | 〇 |
ヒトゲノム・遺伝子解析研究倫理審査小委員会(2023年5月1日現在)
議事録