臨床研究・治験｜一宮市立市民病院

治験
臨床研究等

当院の治験規則（2020年12月1日現在）
治験審査委員会

当院の治験規則（2020年12月1日現在）

治験審査委員会

名簿【PDF】

議事録

開催年度	開催日
2022年度	5月9日	7月4日	9月5日	11月7日	1月10日
2021年度	5月10日	7月5日	9月6日	11月1日	1月11日	3月7日
2020年度	7月6日	9月7日	11月2日	1月4日	3月1日
2019年度	5月13日	7月1日	9月2日	11月11日	1月6日	3月2日
2018年度	5月7日	7月2日	9月3日	11月5日	1月7日	3月4日

＜治　験＞

診療科	実施医師	課題名
皮膚科	満間照之	ヒスタミンH1受容体拮抗薬で十分なコントロールが得られない慢性特発性蕁麻疹を有する成人患者を対象にLOU064の有効性，安全性，及び忍容性を検討する多施設共同，ランダム化，二重盲検，プラセボ対照，第Ⅱb相用量設定試験
皮膚科	満間照之	LOU064 の先行試験に参加した適格なCSU 患者を対象にLOU064 の長期安全性　　及び忍容性を評価するオープンラベル，多施設共同，継続試験
皮膚科	満間照之	過去のtralokinumab治験に参加したアトピー性皮膚炎患者を対象にtralokinumabの安全性及び有効性を評価する非盲検、単一群、多施設共同長期　　延長試験　－ECZTEND
皮膚科	満間照之	A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-blind, Parallel-group,Placebo-controlled Study of an Anti-OX40 Monoclonal Antibody (KHK4083)　in Subjects with Moderate to Severe Atopic Dermatitis (AD) アトピー性皮膚炎患者を対象としたKHK4083の第II相プラセボ対照二重盲検反復投与試験
皮膚科	満間照之	日本の中等症から重症の青少年及び成人アトピー性皮膚炎患者におけるステロイド外用薬併用下のウパダシチニブの安全性を評価する第III 相無作為化多施設共同二重盲検試験
皮膚科	満間照之	掌蹠膿疱症を有する日本人被験者におけるアプレミラスト（CC-10004）の有効性と安全性を評価する第2相多施設共同ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験
循環器内科	梅本紀夫	うっ血性心不全患者を対象としたOPC-61815の有効性及び安全性をトルバプタン錠15mgと比較する，無作為化，多施設共同，実薬対照，二重盲検，並行群間，非劣性検証試験

臨床研究審査小委員会
当院の自主研究・治験
ヒトゲノム・遺伝子解析研究倫理審査小委員会（2021年5月1日現在）

臨床研究等

臨床研究審査小委員会

名簿【PDF】

議事録

開催年度	開催日
2022年度	5月9日	7月4日	9月5日	11月7日	1月10日
2021年度	5月10日	7月5日	9月6日	11月1日	1月11日	3月7日
2020年度	7月6日	9月7日	11月2日	1月4日	3月1日
2019年度	5月13日	7月1日	9月2日	11月11日	1月6日	3月2日
2018年度	5月7日	7月2日	9月3日	11月5日	1月7日	3月4日

当院の自主研究・治験

＜自主研究＞

承認番号	診療科	責任医師	研究課題名	承認日	オプトアウト (PDF)
1195	整形外科	花林雅裕	早期関節リウマチ患者における初期治療効果反応性による治療強化の予後予測に関する研究	300903
1196	循環器内科	梅本紀夫	急性冠症候群に対する冠動脈インターベーション後の予後に関する観察研究	300502	○
1197	循環器内科	梅本紀夫	生分解性ポリマーコーティングステント留置後の高出血リスク患者における短期的および長期的2剤による抗血小板療法（DAPT)レジメンの検討	300702
1199	小児科	渡邉翔太	ゲノム不安定性を示す遺伝性疾患群の新規疾患責任遺伝子変異の探索	300502
1206	放射線技術室	長谷川光太郎	Dual Energy CTを用いた整形外科領域への応用についての研究	300626	○
1207	放射線治療科	村尾豪之	多施設による遡及的調査：子宮頸部小細胞癌の治療法とその予後に関する実態調査	300828	○
1212	循環器内科	梅本紀夫	冠動脈疾患が疑われ、心筋シンチグラフィーを施行された患者の予後に関する観察研究	300828	○
1213	泌尿器科	初瀬勝朗	前立腺癌薬物療法におけるQOLに関する研究	301030
1219	外科	阪井満	大腸憩室炎に対する大黄牡丹皮湯投与効果の二重盲検ランダム化比較試験（DADIDA)	301030
1220	血管外科	小山明男	胸部大動脈瘤に対する開窓+分枝型ステントグラフト治療	301226
1221	小児科	長屋嘉顕	極低出生体重児における慢性腎臓病発症のリスクファクターの検討	301226	○
1222	放射線科	村尾豪之	肺腫瘍に対する体幹部定位放射線治療（SBRT)の多施設共同前向き観察研究	301226
1223	循環器内科	谷口俊雄	補助循環用ポンプカテーテルに関するレジストリ事業	301226	○
1227	産婦人科	佐々治紀	日本産科婦人科学会周産期委員会周産期登録事業及び登録情報に基づく研究	310226	○
1229-認定	循環器内科	梅本紀夫	ST上昇型急性心筋梗塞に対するエキシマレーザー冠動脈形成術が心筋サルベージに与える影響	310226
1197-認定	循環器内科	梅本紀夫	生分解性ポリマーコーティングステント留置後の高出血リスク患者における短期的および長期的2剤による抗血小板療法（DAPT)レジメンの検討	310226
1068-認定	血液内科	弓削征章	急性前骨髄球性白血病に対する亜ヒ酸、GOを用いた寛解後治療-第Ⅱ相臨床試験-JALSGAPL212 (APL)：A PhaseⅡJALSG APL212 Study	310226
1069-認定	血液内科	弓削征章	65歳以上の急性前骨髄球性白血病に対するATOによる地固め療法-第Ⅱ相臨床試験-JALSG APL212G	310226
1088-認定	外科	村井俊文	再発危険因子を有するハイリスクstageⅡ結腸がん治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6療法またはXELOX療法の至適投与期間に関するランダム化第Ⅲ相比較臨床試験	310226
1219-認定	外科	阪井満	大腸憩室炎に対する大黄牡丹皮湯投与効果の二重盲検ランダム化比較試験（DADIDA)	310213
1082-認定	血液内科	弓削征章	小児および若年成人におけるT細胞性急性リンパ性白血病に対する多施設共同第Ⅱ相臨床試験（JPLSG ALL-T11/JALSG T-ALL-211-U)	310224
1037-認定	血液内科	弓削征章	血管内大細胞型Ｂ細胞リンパ腫（Intravascular large B-cell lymphoma；IVLBCL）に対するR-CHOP＋R-high-dose MTX療法の第Ⅱ相試験	310224
1181-認定	外科	末岡智	切除不能進行・再発大腸癌に対する二次治療としてのucirumab+FOLFIRI（irinotecan日本標準量：150mg/㎡）療法の臨床第Ⅱ相試験	310314
1156-認定	外科	阪井満（末岡智）	Ramucirumab抵抗性進行胃癌に対するramucirumab+Irinotecan併用療法のインターグループランダム化第Ⅲ相試験（RINDBeRG試験）	310314
1235	循環器内科	浅井徹	慢性心不全ペースメーカー植え込み患者におけるclosed loop system(CLS)の有用性を検討する探索的研究	10507
1236	呼吸器内科	麻生裕紀	当院における呼吸リハビリテーション施行患者に関する後方視的研究	10507
1237	血液内科	弓削征章	造血器疾患の発症、病勢進行、薬剤感受性を規定する分子病態の解析研究	10507
1104-認定	外科	村井俊文	stageⅢの治療切除胃癌に対する術後補助化学療法としてのTS-1＋ Docetaxel 併用療法とTS-1単独療法のランダム化比較第Ⅲ相試験（JACCRO GC-07）	10507
1193-認定	外科	末岡智	胃切除後縫合不全に対するアバンド?（HMB・アルギニン・グルタミン配合飲料）の効果に関する多施設共同第Ⅱ相試験	10628	○
1238	循環器内科	梅本紀夫	血管造影室における透視技術と、それに関わる放射線被ばく量の観察研究	10826	○
1239	循環器内科	浅井徹	新規我が国における心臓植込み型デバイス治療の登録調査	10826	○
1240	循環器内科	杉浦剛志	National Clinical Database(日本臨床データベース機構、NCD)における症例登録事業	11105	○
1242	小児科	三宅能成	愛知県における結節性硬化症の疫学研究	11226	○
1245	血管外科	小山明男	亜鉛欠乏と重症虚血肢患者の臨床転機との関連性について	11226	○
1246-認定	整形外科	花林雅裕	関節リウマチを対象とした日常診療下におけるサリルマブの前向き観察研究（PROFILE-J)
1248	救急救命センター	山口均	低体温症患者の医学情報等に関する疫学調査	11226	○
1249	整形外科	花林雅裕	日本整形外科学会症例レジストリー（JOANR)構築に関する研究	20220	○
1250	循環器内科	澤村昭典	当院の急性心不全診療データベースの構築	20220	○
1252	心臓血管外科	齋藤俊英	当院における左房メイズ手術の中期成績に関する研究	20511	○
1253	循環器内科	澤村昭典	JROAD-DPCを使用した、劇症型心筋炎の疾患登録とその解析	20511	○
1254	心臓血管外科	齋藤俊英	冠動脈バイパス術における遊離右胃大網動脈グラフトの有用性の検討	20511	○
1256	血液内科	西山誉大	再発・難治性FLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病におけるギリテリチニブの有効性とその感受性規定因子に関する研究	20511	○
1257-認定	血液内科	弓削征章	急性骨髄性白血病を対象としたクリニカルシーケンスの実行可能性に関する研究（JALSG CS-17-Molecular)	20511	○
1259-認定	整形外科	花林雅裕	バリシチニブにより低疾患活動性を維持している関節リウマチ患者におけるメトトレキサート併用中止の患者報告・臨床・画像アウトカム	20511	○
1260	小児科	河邉宏幸	新型コロナウイルス感染症（COVID-19)における多施設共同前向き観察研究	20511	○
1261	小児科	三好真理→福島秀晃	溶連菌感染後急性糸球体腎炎の欠乏の病態についての研究	20630
1263	薬剤局	染原渉	患者サポートセンター面談患者における栄養状態の評価と術後に及ぼす影響の調査	20630	○
1264-認定	呼吸器内科	麻生裕紀	軽度呼吸不全を呈するCOVID-19肺炎患者に対するファビピラビル/ステロイド併用療法の多施設共同第Ⅱ相試験	20619
1265	循環器内科	澤村昭典	超音波プローベ圧迫法を用いた非侵襲的中心静脈測定法の開発	20907	○
1266	循環器内科	浅井徹	洞不全症候群・心房細動の関連遺伝子単離と機能解析：J-PRES3	20831	○
1267	循環器内科	石黒久晶	リード抜去症例の実態調査Japan Lead extraction registry（J-LEXレジストリ）	20716	○
1268-認定	血液内科	弓削征章	再発急性前骨髄球性白血病（APL）に対するTamibarotene（Am80）と亜ヒ酸（ATO）の併用、寛解後療法としてGemtuzumab Ozogamicin（GO）を用いた治療レジメンの有効性および安全性検証試験-第Ⅱ相臨床試験-JALSG-APL219R	20831	○
1269-認定	血液内科	弓削征章	高齢者急性骨髄性白血病（AML）の層別化により化学療法が可能な症例に対して若年成人標準化学療法の近似用量を用いる第Ⅱ相臨床試験-JALSG-GM219 study	20831	○
1270-認定	血液内科	弓削征章	初発BCR－ABL1陽性急性リンパ性白血病（Ph+ALL）を対象としたダサチニブ、ボナチニブ併用化学療法および造血幹細胞移植の臨床第Ⅱ相試験－JALSG-PhALL219	20831	○
1271-認定	血液内科	弓削征章	慢性期慢性骨髄性白血病患者に対するボナチニブ維持療法後のチロシンキナーゼ阻害薬再中断試験-JALSG CML RE-STOP219	20831	○
1272	リハビリテーション室	大井勝子	市中の医療・介護施設を利用しているリハビリテーション対象者におけるFIMとBiの関連性に関する多施設共同横断研究	20831	○
1273	呼吸器内科	麻生裕紀	入院を要する市中肺炎、院内肺炎、人工呼吸器関連肺炎患者に対する臨床観察研究	20803	○
1274	血管外科	小山明男	重症下肢虚血後ろ向き多施設共同研究	20831	○
1275	小児科	河邉宏幸	救急受診したアナフィラキシー症例の全国調査	20907	○
1276	小児科	河邉宏幸	データベースを用いた国内発症小児Coronavirus Disease2019（COVID-19）症例の臨床経過に関する検討	20831	○
1277	消化器内科	平松武	消化器内視鏡及び腹部超音波に対する人工知能を用いた画像診断システムの開発研究	20831	○
1278	薬剤局	大島有美子	経静脈的化学療法30日以内の死亡症例におけるCARG Toxicity SCOREとPaPスコアの関連性の検証	20831	○
1279	呼吸器内科	麻生裕紀	COVID19パンデミックによる活動制限がもたらす慢性閉塞性肺疾患への影響に関する研究	20831	○
1280	整形外科	花林雅裕	高齢者の保健事業と介護予防の一体的実施推進に係る検証のための調査（リウマチフレイル調査）	21026	○
1281	消化器内科	平松武	消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築	21026
1282-認定	整形外科	花林雅裕	関節リウマチに対するセルトリズマブペゴル治療におけるメトトレキサート併用中止後の治療効果持続性に関する研究：PRIMERA study	21026	○
1283	糖尿病・内分泌内科	恒川卓	糖尿病患者の摂食行動と患者背景および臨床指標の関連性の検討	21026	○
1285	血液内科	弓削征章	再発または難治性のFLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病患者を対象とするMEC（ミトキサントロン/エトポシド/シタラビン）とギルテリチニブの逐次療法の非盲検、多施設共同、前向き介入試験(JALSG-RR-FLT3-AML220）	21223	○
1286	血液内科	弓削征章	t（8:21）およびinv（16）陽性AYA・若年成人急性骨髄性白血病に対する微小残存病変を指標とするゲムツズマブ・オゾガマイシン治療介入の有効性と安全性に関する臨床第Ⅱ相試験（JALSG CBF-AML220 study)	21223	○
1287	血液内科	弓削征章	TKIが使用されたJALSG Ph+ALL臨床試験とTRUMPデータの統合による予後因子解析JALSG Ph+ALL TKI-SCT study	21223	○
1288	糖尿病・内分泌内科	恒川卓	糖尿病性腎症を有する患者における透析予防指導の有効性の検討	21223	○
1289	糖尿病・内分泌内科	恒川卓	新型コロナウイルス感染拡大下における生活変容が糖尿病患者に与える影響の検討	21223	○
1290	糖尿病・内分泌内科	恒川卓	持続血糖測定が糖尿病患者の臨床指標に与える影響の検討	21223	○
1291	血管外科	小山明男	大腿膝窩動脈病変を有する閉塞性動脈硬化症患者に対するパクリタキセル薬剤溶出性末梢ステントまたはパクリタキセルコーティングバルーンを用いた血管内治療に関する多施設・後向き研究	21223	○
1292	産婦人科	川端俊一→林萌	日本における新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）感染妊婦の実態把握のための多施設共同レジストリ研究	21223	○
1293	リハビリテーション室	伊藤将平	急性期小脳梗塞患者における運動失調と日常生活動作との関連	30225	○
1294	放射線治療科	鳥居暁→村尾豪之	脈絡膜転移に対する放射線治療の臨床成績の調査研究	30225	○
1295	血液内科	弓削征章	本邦の初発APLに対するATRA+ATO療法の多施設共同第Ⅱ相試験JALSG APL220 Study	30225	○
1296	血液内科	弓削征章	悪性リンパ腫疑いの不明熱患者の診断におけるリキッドバイオプシーの有用性を検討するための研究	30225	○
1297	放射線診断科	西川浩子	肺動静脈奇形における神経学的合併症の発生因子の検討	30225	○
1298	整形外科	花林雅裕	四肢長管骨および骨盤骨折における手術療法の臨床成績および合併症に関する研究	30426	○
1299	放射線治療科	鳥居暁→村尾豪之	子宮頸癌に対するIMRTの検討	30426	○
1300	整形外科	岸本烈純→横田裕	骨系統疾患全国登録に関する研究	30426	○
1301	脳神経内科	田村拓也	Trousseau症候群の自然経過に関する多施設共同研究	30426	○
1302	外科	末岡智	治癒切除不能胃癌に対するconversion surgeryの治癒実態を調査する多施設共同前向き観察研究	30426	○
1303	消化器内科	平松武	消化器内視鏡に関連した偶発症の全国調査	30426	○
1304	薬剤局	安原健輔	DPP-4阻害薬（dipeptidyl peptidase-4）のフォーミュラリー導入による費用対効果と有効性・安全性の検証	30628	○
1305	薬剤局	大島有美子	注射調剤における薬剤師の取り組みの経済効果	30628	○
1306	放射線治療科	鳥居暁→村尾豪之	放射線療法を行った中咽頭癌の治療成績、CT画像の解析による臨床的有用性の検討	30628	○

ヒトゲノム・遺伝子解析研究倫理審査小委員会（2021年5月1日現在）

議事録

開催年度	開催日
2022年度
2021年度
2020年度	5月19日
2019年度	5月15日
2018年度	6月25日	11月15日