当院の治験規則（令和元年11月11日現在）
治験審査委員会
概 要
| 開催年度 | 開催日 | |||||
| 令和1年度 | 5月13日 | 7月1日 | 9月2日 | 11月11日 | 1月6日 | 3月2日 |
| 30年度 | 5月7日 | 7月2日 | 9月3日 | 11月5日 | 1月7日 | 3月4日 |
| 29年度 | 5月8日 | 7月3日 | 9月6日 | 11月6日 | 1月10日 | 3月5日 |
| 28年度 | 5月9日 | 7月11日 | 9月5日 | 11月7日 | 1月10日 | 3月6日 |
| 27年度 | 5月11日 | 7月7日 | 9月7日 | 11月2日 | 1月4日 | 3月7日 |
| 26年度 | 5月12日 | 7月14日 | 9月1日 | 11月10日 | 1月5日 | 3月2日 |
| 25年度 | 5月13日 | 7月1日 | 9月2日 | 11月12日 | 1月6日 | 3月3日 |
| 24年度 | 5月7日 | 7月2日 | 9月12日 | 11月5日 | 1月7日 | 3月4日 |
| 23年度 | 5月9日 | 7月4日 | 9月5日 | 11月7日 | 1月23日 | 3月5日 |
| 22年度 | 5月10日 | 7月5日 | 9月6日 | 11月1日 | 1月24日 | 3月7日 |
| 21年度 | 4月6日 | 6月1日 | 8月3日 | 10月5日 | 12月15日 | 2月1日 |
臨床研究審査小委員会
概 要
| 開催年度 | 開催日 | |||||
| 令和1年度 | 5月13日 | 7月1日 | 9月2日 | 11月11日 | 1月6日 | 3月2日 |
| 30年度 | 5月7日 | 7月2日 | 9月3日 | 11月5日 | 1月7日 | 3月4日 |
| 29年度 | 5月8日 | 7月3日 | 9月6日 | 11月6日 | 1月10日 | 3月5日 |
| 28年度 | 5月9日 | 7月11日 | 9月5日 | 11月7日 | 1月10日 | 3月6日 |
| 27年度 | 5月11日 | 7月7日 | 9月7日 | 11月2日 | 1月4日 | 3月7日 |
| 26年度 | 5月12日 | 7月14日 | 9月1日 | 11月10日 | 1月5日 | 3月2日 |
| 25年度 | 5月13日 | 7月1日 | 9月2日 | 11月12日 | 1月6日 | 3月3日 |
| 24年度 | 5月7日 | 7月2日 | 9月12日 | 11月5日 | 1月7日 | 3月4日 |
| 23年度 | 5月9日 | 7月4日 | 9月5日 | 11月7日 | 1月23日 | 3月5日 |
| 22年度 | 5月10日 | 7月5日 | 9月6日 | 11月1日 | 1月24日 | 3月7日 |
| 21年度 | 10月5日 | 12月15日 | 2月1日 | |||
当院の自主研究・治験
＜自主研究＞
| 承認番号 | 診療科 | 責任医師 | 研究課題名 | 承認日 | 状況 | オプト アウト(PDF) |
| 1194 | 整形外科 | 仲野隆彦→花林雅裕 | 関節リウマチに対する患者立脚型評価票「Hand20」の妥当性検証 | 300225 | ||
| 1195 | 整形外科 | 花林雅裕 | 早期関節リウマチ患者における初期治療効果反応性による治療強化の予後予測に関する研究 | 300903 | ||
| 1196 | 循環器内科 | 梅本紀夫 | 急性冠症候群に対する冠動脈インターベーション後の予後に関する観察研究 | 300502 | ○ | |
| 1197 | 循環器内科 | 梅本紀夫 | 生分解性ポリマーコーティングステント留置後の高出血リスク患者における短期的および長期的2剤による抗血小板療法（DAPT)レジメンの検討 | 300702 | ||
| 1198 | 糖尿病・内分泌内科 | 尾方秀忠 | 外来2型糖尿病患者における血糖コントロールの年次推移と糖尿病薬の使用状況に関する検討 | 300601 | 終了（元年.7.9） | ○ |
| 1199 | 小児科 | 渡邉翔太 | ゲノム不安定性を示す遺伝性疾患群の新規疾患責任遺伝子変異の探索 | 300502 | ||
| 1200 | 循環器内科 | 浅井徹 | SATAKE・HotBalloonカテーテル使用症例に対する全国観察研究 | 300502 | 終了（30.7.23） | ○ |
| 1201 | 小児科 | 三好真理 | 極低出生体重以下の日齢14時点における血清クレアチニン基準値 | 300502 | 終了（元年.8.13） | |
| 1202 | 薬剤局 | 七野洋江 | 大腿骨近位部骨折患者に対する薬剤師の再骨折予防指導後の骨粗鬆症薬導入率に関する観察研究 | 300502 | 終了（元年.7.5） | ○ |
| 1203 | 産婦人科 | 佐々治紀 | 胞状奇胎の掻把回数と続発症頻度に関する調査研究 | 300626 | 終了（30.7.23） | ○ |
| 1204 | 薬剤局 | 桜田宏明 | 抗がん剤を被疑薬として行った薬剤リンパ球刺激試験（DLST)結果と再投与の調査 | 300626 | 終了（元年.7.5） | |
| 1205 | 放射線技術室 | 松野浩一 | ワイドカバレッジCTによる呼吸モニタリング装置を用いた呼吸性移動対策の精度評価 | 300626 | 終了（元年.7.23） | |
| 1206 | 放射線技術室 | 長谷川 光太郎 | Dual Energy CTを用いた整形外科領域への応用についての研究 | 300626 | ○ | |
| 1207 | 放射線治療科 | 村尾豪之 | 多施設による遡及的調査：子宮頸部小細胞癌の治療法とその予後に関する実態調査 | 300828 | ○ | |
| 1208 | 薬剤局 | 大島有美子 | 小細胞肺癌化学放射線療法におけるG-CSFの併用に関する実態調査とその影響 | 300828 | 終了（元年.9.20） | |
| 1209 | 薬剤局 | 杉浦あゆみ | 切迫早産治療へのニフェジピンの使用における多職種連携ツールを用いた副作用評価 | 300828 | 継続承認（1年） | |
| 1210 | 薬剤局 | 浅野祥子 | 自動車運転に影響を及ぼす医薬品に対する指導強化の取り組みと患者実態調査 | 300828 | 終了（元年.9.30） | |
| 1211 | 呼吸器外科 | 宇佐美範恭 | 降下性壊死性縦隔炎の発生と治療法および予後に関する観察研究 | 300828 | 終了（元年.9.10） | ○ |
| 1212 | 循環器内科 | 梅本紀夫 | 冠動脈疾患が疑われ、心筋シンチグラフィーを施行された患者の予後に関する観察研究 | 300828 | ○ | |
| 1213 | 泌尿器科 | 初瀬勝朗 | 前立腺癌薬物療法におけるQOLに関する研究 | 301030 | ||
| 1214 | 薬剤局 | 浅野寿規 | UGT1A1測定率向上への取り組みの評価と大腸がん患者における遺伝子多型別イリノテカン初回投与量の安全性に関する検討 | 301030 | 終了（元年.11.1） | |
| 1215 | 血液内科 | 弓削征章 | 若年成人T細胞性急性リンパ性白血病の発症・進展および治療反応性、副作用に関係する遺伝子異常の網羅的解析 | 301030 | 終了（元年.11.30） | |
| 1216 | 産婦人科 | 佐々治紀 | 本邦における婦人科悪性腫瘍合併妊娠の調査 | 301030 | 終了（2.1.6） | ○ |
| 1217 | 産婦人科 | 佐々治紀 | 卵巣奇形腫を伴う抗NMDA受容体抗体脳炎における卵巣奇形腫の手術時期および術式と脳炎の短期的転帰との関連をみる調査 | 301030 | 終了（2.1.6） | ○ |
| 1218 | 放射線技術室 | 服部信哉 | 頭部照射における新バイトシステムの固定精度について | 301030 | 終了（元年.11.12） | |
| 1219 | 外科 | 阪井満 | 大腸憩室炎に対する大黄牡丹皮湯投与効果の二重盲検ランダム化比較試験（DADIDA) | 301030 | ||
| 1220 | 血管外科 | 小山明男 | 胸部大動脈瘤に対する開窓+分枝型ステントグラフト治療 | 301226 | ||
| 1221 | 小児科 | 長屋嘉顕 | 極低出生体重児における慢性腎臓病発症のリスクファクターの検討 | 301226 | ○ | |
| 1222 | 放射線科 | 村尾豪之 | 肺腫瘍に対する体幹部定位放射線治療（SBRT)の多施設共同前向き観察研究 | 301226 | ||
| 1223 | 循環器内科 | 谷口俊雄 | 補助循環用ポンプカテーテルに関するレジストリ事業 | 301226 | ○ | |
| 1224 | 糖尿病・内分泌内科 | 尾方秀忠 | バセドウ病の発症と経過の季節変動に関する検討 | 310226 | ○ | |
| 1225 | 薬剤局 | 桜田宏明 | がん化学療法に対する制吐薬としてのオランザピンの使用実態調査 | 310226 | 終了（元年.8.19） | ○ |
| 1226 | 薬剤局 | 杉野善彦 | R±CHOP療法の初回投与時における化学療法誘発性悪心嘔吐（CINV)の発現に対するリスク因子の探索とアプレピタント追加の有効性の検討 | 310226 | ||
| 1227 | 産婦人科 | 佐々治紀 | 日本産科婦人科学会周産期委員会 周産期登録事業及び登録情報に基づく研究 | 310226 | ○ | |
| 1228 | 糖尿病・内分泌内科 | 尾方秀忠 | 2型糖尿病患者におけるHbA1c値とグリコアルブミン値を用いた血糖推定式の作成 | 310226 | ○ | |
| 1229-認定 | 循環器内科 | 梅本紀夫 | ST上昇型急性心筋梗塞に対するエキシマレーザー冠動脈形成術が心筋サルベージに与える影響 | 310226 | ||
| 1230 | 小児科 | 岡村淳 | 先天性溶血性貧血関連遺伝子のTarget Capture Sequencingによる解析研究 | 310226 | ||
| 1231 | 小児科 | 三宅能成 | 尿細管障害における尿蛋白量に対する尿βMGの比率の検討 | 310226 | ○ | |
| 1197-認定 | 循環器内科 | 梅本紀夫 | 生分解性ポリマーコーティングステント留置後の高出血リスク患者における短期的および長期的2剤による抗血小板療法（DAPT)レジメンの検討 | 310226 | ||
| 1068-認定 | 血液内科 | 弓削征章 | 急性前骨髄球性白血病に対する亜ヒ酸、GOを用いた寛解後治療-第Ⅱ相臨床試験-JALSG APL212 (APL)：A PhaseⅡ JALSG APL212 Study | 310226 | ||
| 1069-認定 | 血液内科 | 弓削征章 | 65歳以上の急性前骨髄球性白血病に対するATOによる地固め療法 -第Ⅱ相臨床試験-JALSG APL212G | 310226 | ||
| 1088-認定 | 外科 | 村井俊文 | 再発危険因子を有するハイリスクstageⅡ結腸がん治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6療法またはXELOX療法の至適投与期間に関するランダム化第Ⅲ相比較臨床試験 | 310226 | ||
| 1066-認定 | 外科 | 村井俊文 | stageⅢ結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6療法またはXELOX療法における5-FU系抗がん剤およびオキザリプラチンの至適投与期間に関するランダム化第Ⅲ相比較臨床試験 | 310226 | ||
| 1219-認定 | 外科 | 阪井満 | 大腸憩室炎に対する大黄牡丹皮湯投与効果の二重盲検ランダム化比較試験（DADIDA) | 310213 | ||
| 1082-認定 | 血液内科 | 弓削征章 | 小児および若年成人におけるT細胞性急性リンパ性白血病に対する多施設共同第Ⅱ相臨床試験（JPLSG ALL-T11/JALSG T-ALL-211-U) | 310224 | ||
| 1037-認定 | 血液内科 | 弓削征章 | 血管内大細胞型Ｂ細胞リンパ腫（Intravascular large B-cell lymphoma；IVLBCL）に対するR-CHOP＋R-high-dose MTX療法の第Ⅱ相試験 | 310224 | ||
| 1181-認定 | 外科 | 末岡智 | 切除不能進行・再発大腸癌に対する二次治療としてのucirumab+FOLFIRI（irinotecan日本標準量：150mg/㎡）療法の臨床第Ⅱ相試験 | 310314 | ||
| 1156-認定 | 外科 | 阪井満（末岡智） | Ramucirumab抵抗性進行胃癌に対するramucirumab+Irinotecan併用療法のインターグループランダム化第Ⅲ相試験（RINDBeRG試験） | 310314 | ||
| 1232 | 放射線治療科 | 村尾豪之 | 転移を伴う前立腺癌に対する根治的放射線治療の治療成績に関する多施設共同後ろ向き観察研究 | 10507 | ○ | |
| 1233 | 薬剤局 | 大島有美子 | 日本人における高齢者がん治療のCARG Toxicity SCOREの検証 | 10507 | ○ | |
| 1234 | がん診療センター | 龍華朱音 | 全身化学療法30日以内の死亡症例の実態調査 | 10507 | ||
| 1235 | 循環器内科 | 浅井徹 | 慢性心不全ペースメーカー植え込み患者におけるclosed loop system(CLS)の有用性を検討する探索的研究 | 10507 | ||
| 1236 | 呼吸器内科 | 麻生裕紀 | 当院における呼吸リハビリテーション施行患者に関する後方視的研究 | 10507 | ||
| 1237 | 血液内科 | 弓削 征章 | 造血器疾患の発症、病勢進行、薬剤感受性を規定する分子病態の解析研究 | 10507 | ||
| 1104-認定 | 外科 | 村井俊文 | stageⅢの治療切除胃癌に対する術後補助化学療法としてのTS-1＋ Docetaxel 併用療法とTS-1単独療法のランダム化比較第Ⅲ相試験 （JACCRO GC-07） |
10507 | ||
| 1193-認定 | 外科 | 末岡智 | 胃切除後縫合不全に対するアバンド?（HMB・アルギニン・グルタミン配合飲料）の効果に関する多施設共同第Ⅱ相試験 | 10628 | ○ | |
| 1238 | 循環器内科 | 梅本紀夫 | 血管造影室における透視技術と、それに関わる放射線被ばく量の観察研究 | 10826 | ○ | |
| 1239 | 循環器内科 | 浅井徹 | 新規我が国における心臓植込み型デバイス治療の登録調査 | 10826 | ○ | |
| 1240 | 循環器内科 | 杉浦剛志 | National Clinical Database(日本臨床データベース機構、NCD)における症例登録事業 | 11105 | ○ | |
| 1242 | 小児科 | 三宅能成 | 愛知県における結節性硬化症の疫学研究 | 11226 | ○ | |
| 1243 | リハビリテーション室 | 中島宏樹 | 急性期虚血性脳梗塞患者の姿勢変換による血圧変動と神経症状増悪との関連 | 11226 | ||
| 1244 | 心臓血管外科 | 宮原健 | 術中のみの抗菌薬使用による縦隔炎予防効果の検証 | 11226 | ○ | |
| 1245 | 血管外科 | 小山明男 | 亜鉛欠乏と重症虚血肢患者の臨床転機との関連性について | 11226 | ○ | |
| 1246-認定 | 整形外科 | 花林雅裕 | 関節リウマチを対象とした日常診療下におけるサリルマブの前向き観察研究（PROFILE-J) | |||
| 1247 | 内分泌内科 | 尾方秀忠 | バセドウ病における抗サイログロブリン抗体と抗TPO抗体の臨床的意義の検討 | 11226 | ○ | |
| 1248 | 救急救命センター | 山口均 | 低体温症患者の医学情報等に関する疫学調査 | 11226 | ○ | |
| 1249 | 整形外科 | 花林雅裕 | 日本整形外科学会症例レジストリー（JOANR)構築に関する研究 | |||
| 呼吸器内科 | 福島曜 | COVID-19に関するレジストリ研究 | 10327 | ○ | ||
| 呼吸器内科 | 福島曜 | ファビピラビル等の抗ウイルス薬が投与されたCOVID-19患者の背景因子と治療効果の検討（観察研究） | 10327 | ○ |
＜治 験＞
| 診療科 | 実施医師 | 課題名 |
| 皮膚科 | 満間 照之 | ヒスタミンH1受容体拮抗薬で十分なコントロールが得られない慢性特発性蕁麻疹を有する成人患者を対象にLOU064の有効性，安全性，及び忍容性を検討する多施設共同，ランダム化，二重盲検，プラセボ対照，第Ⅱb相用量設定試験 |
| 皮膚科 | 満間 照之 | LOU064 の先行試験に参加した適格なCSU 患者を対象にLOU064 の長期安全性 及び忍容性を評価するオープンラベル， 多施設共同，継続試験 |
| 皮膚科 | 満間 照之 | 過去のtralokinumab治験に参加したアトピー性皮膚炎患者を対象にtralokinumabの安全性及び有効性を評価する非盲検、単一群、多施設共同長期 延長試験 －ECZTEND |
| 皮膚科 | 満間照之 |
A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-blind, Parallel-group,Placebo-controlled Study of an Anti-OX40 Monoclonal Antibody (KHK4083) in Subjects with Moderate to Severe Atopic Dermatitis (AD) |
| 皮膚科 | 満間照之 | 日本の中等症から重症の青少年及び成人アトピー性皮膚炎患者におけるステロイド外用薬併用下のウパダシチニブの安全性を評価する第III 相無作為化多施設共同二重盲検試験 |
| 皮膚科 | 満間照之 | 掌蹠膿疱症を有する日本人被験者におけるアプレミラスト（CC-10004）の有効性と安全性を評価する第2相多施設共同ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 |
| 循環器内科 | 梅本 紀夫 | うっ血性心不全患者を対象としたOPC-61815の有効性及び安全性をトルバプタン錠15 mgと比較する，無作為化，多施設共同，実薬対照，二重盲検，並行群間，非劣性検証試験 |
ヒトゲノム・遺伝子解析研究倫理審査小委員会（令和元年５月19日現在）
概 要
| 開催年度 | 開 催 日 | |||||
| 令和1年度 | 5月15日 | |||||
| 30年度 | 6月25日 | 11月15日 | ||||
| 29年度 | 10月25日 | 1月25日 | ||||
| 28年度 | 9月21日 | |||||
| 27年度 | 12月22日 | |||||
| 26年度 | 5月2日 | |||||
| 25年度 | 9月10日 | 1月21日 | ||||
| 24年度 | 5月7日 | 10月30日 | ||||
| 23年度 | 12月26日 | |||||
