臨床研究・治験

当院の治験規則(令和元年11月11日現在)

一宮市立市民病院治験取扱規則【PDF】

治験IRB手順【PDF】

臨床研究の審査に係る標準業務手順書【PDF】

治験審査委員会

名簿【PDF】

概 要

開催年度 開催日
令和1年度 5月13日 7月1日 9月2日 11月11日 1月6日  
30年度 5月7日 7月2日 9月3日 11月5日 1月7日 3月4日
29年度 5月8日 7月3日 9月6日 11月6日 1月10日 3月5日
28年度 5月9日 7月11日 9月5日 11月7日 1月10日 3月6日
27年度 5月11日 7月7日 9月7日 11月2日 1月4日 3月7日
26年度 5月12日 7月14日 9月1日 11月10日 1月5日 3月2日
25年度 5月13日 7月1日 9月2日 11月12日 1月6日 3月3日
24年度 5月7日 7月2日 9月12日 11月5日 1月7日 3月4日
23年度 5月9日 7月4日 9月5日 11月7日 1月23日 3月5日
22年度 5月10日 7月5日 9月6日 11月1日 1月24日 3月7日
21年度 4月6日 6月1日 8月3日 10月5日 12月15日 2月1日

臨床研究審査小委員会

名簿【PDF】

概 要

開催年度 開催日
令和1年度 5月13日 7月1日 9月2日 11月11日 1月6日  
30年度 5月7日 7月2日 9月3日 11月5日 1月7日 3月4日
29年度 5月8日 7月3日 9月6日 11月6日 1月10日 3月5日
28年度 5月9日 7月11日 9月5日 11月7日 1月10日 3月6日
27年度 5月11日 7月7日 9月7日 11月2日 1月4日 3月7日
26年度 5月12日 7月14日 9月1日 11月10日 1月5日 3月2日
25年度 5月13日 7月1日 9月2日 11月12日 1月6日 3月3日
24年度 5月7日 7月2日 9月12日 11月5日 1月7日 3月4日
23年度 5月9日 7月4日 9月5日 11月7日 1月23日 3月5日
22年度 5月10日 7月5日 9月6日 11月1日 1月24日 3月7日
21年度 10月5日 12月15日 2月1日      

当院の自主研究・治験

<自主研究>

承認番号 診療科 責任医師 研究課題名 承認日 状況 オプト
アウト(PDF)
1194 整形外科 仲野隆彦→花林雅裕 関節リウマチに対する患者立脚型評価票「Hand20」の妥当性検証 300225    
1195 整形外科 花林雅裕 早期関節リウマチ患者における初期治療効果反応性による治療強化の予後予測に関する研究 300903    
1196 循環器内科 梅本紀夫 急性冠症候群に対する冠動脈インターベーション後の予後に関する観察研究 300502  
1197 循環器内科 梅本紀夫 生分解性ポリマーコーティングステント留置後の高出血リスク患者における短期的および長期的2剤による抗血小板療法(DAPT)レジメンの検討 300702    
1198 糖尿病・内分泌内科 尾方秀忠 外来2型糖尿病患者における血糖コントロールの年次推移と糖尿病薬の使用状況に関する検討 300601 終了(元年.7.9)
1199 小児科 渡邉翔太 ゲノム不安定性を示す遺伝性疾患群の新規疾患責任遺伝子変異の探索 300502    
1200 循環器内科 浅井徹 SATAKE・HotBalloonカテーテル使用症例に対する全国観察研究 300502 終了(30.7.23)
1201 小児科 三好真理 極低出生体重以下の日齢14時点における血清クレアチニン基準値 300502 終了(元年.8.13)  
1202 薬剤局 七野洋江 大腿骨近位部骨折患者に対する薬剤師の再骨折予防指導後の骨粗鬆症薬導入率に関する観察研究 300502 終了(元年.7.5)
1203 産婦人科 佐々治紀 胞状奇胎の掻把回数と続発症頻度に関する調査研究 300626 終了(30.7.23)
1204 薬剤局 桜田宏明 抗がん剤を被疑薬として行った薬剤リンパ球刺激試験(DLST)結果と再投与の調査 300626 終了(元年.7.5)  
1205 放射線技術室 松野浩一 ワイドカバレッジCTによる呼吸モニタリング装置を用いた呼吸性移動対策の精度評価 300626 終了(元年.7.23)  
1206 放射線技術室 長谷川 光太郎 Dual Energy CTを用いた整形外科領域への応用についての研究 300626  
1207 放射線治療科 村尾豪之 多施設による遡及的調査:子宮頸部小細胞癌の治療法とその予後に関する実態調査 300828  
1208 薬剤局 大島有美子 小細胞肺癌化学放射線療法におけるG-CSFの併用に関する実態調査とその影響 300828 終了(元年.9.20)  
1209 薬剤局 杉浦あゆみ 切迫早産治療へのニフェジピンの使用における多職種連携ツールを用いた副作用評価 300828 継続承認(1年)  
1210 薬剤局 浅野祥子 自動車運転に影響を及ぼす医薬品に対する指導強化の取り組みと患者実態調査 300828 終了(元年.9.30)  
1211 呼吸器外科 宇佐美範恭 降下性壊死性縦隔炎の発生と治療法および予後に関する観察研究 300828 終了(元年.9.10)
1212 循環器内科 梅本紀夫 冠動脈疾患が疑われ、心筋シンチグラフィーを施行された患者の予後に関する観察研究 300828  
1213 泌尿器科 初瀬勝朗 前立腺癌薬物療法におけるQOLに関する研究 301030    
1214 薬剤局 浅野寿規 UGT1A1測定率向上への取り組みの評価と大腸がん患者における遺伝子多型別イリノテカン初回投与量の安全性に関する検討 301030 終了(元年.11.1)  
1215 血液内科 弓削征章 若年成人T細胞性急性リンパ性白血病の発症・進展および治療反応性、副作用に関係する遺伝子異常の網羅的解析 301030 終了(元年.11.30)  
1216 産婦人科 佐々治紀 本邦における婦人科悪性腫瘍合併妊娠の調査 301030 終了(2.1.6)
1217 産婦人科 佐々治紀 卵巣奇形腫を伴う抗NMDA受容体抗体脳炎における卵巣奇形腫の手術時期および術式と脳炎の短期的転帰との関連をみる調査 301030 終了(2.1.6)
1218 放射線技術室 服部信哉 頭部照射における新バイトシステムの固定精度について 301030 終了(元年.11.12)  
1219 外科 阪井満 大腸憩室炎に対する大黄牡丹皮湯投与効果の二重盲検ランダム化比較試験(DADIDA) 301030    
1220 血管外科 小山明男 胸部大動脈瘤に対する開窓+分枝型ステントグラフト治療 301226    
1221 小児科 長屋嘉顕 極低出生体重児における慢性腎臓病発症のリスクファクターの検討 301226  
1222 放射線科 村尾豪之 肺腫瘍に対する体幹部定位放射線治療(SBRT)の多施設共同前向き観察研究 301226    
1223 循環器内科 谷口俊雄 補助循環用ポンプカテーテルに関するレジストリ事業 301226  
1224 糖尿病・内分泌内科 尾方秀忠 バセドウ病の発症と経過の季節変動に関する検討 310226  
1225 薬剤局 桜田宏明 がん化学療法に対する制吐薬としてのオランザピンの使用実態調査 310226 終了(元年.8.19)
1226 薬剤局 杉野善彦 R±CHOP療法の初回投与時における化学療法誘発性悪心嘔吐(CINV)の発現に対するリスク因子の探索とアプレピタント追加の有効性の検討 310226    
1227 産婦人科 佐々治紀 日本産科婦人科学会周産期委員会 周産期登録事業及び登録情報に基づく研究 310226  
1228 糖尿病・内分泌内科 尾方秀忠 2型糖尿病患者におけるHbA1c値とグリコアルブミン値を用いた血糖推定式の作成 310226  
1229-認定 循環器内科 梅本紀夫 ST上昇型急性心筋梗塞に対するエキシマレーザー冠動脈形成術が心筋サルベージに与える影響 310226    
1230 小児科 岡村淳 先天性溶血性貧血関連遺伝子のTarget Capture Sequencingによる解析研究 310226    
1231 小児科 三宅能成 尿細管障害における尿蛋白量に対する尿βMGの比率の検討 310226  
1197-認定 循環器内科 梅本紀夫 生分解性ポリマーコーティングステント留置後の高出血リスク患者における短期的および長期的2剤による抗血小板療法(DAPT)レジメンの検討 310226    
1068-認定 血液内科 弓削征章 急性前骨髄球性白血病に対する亜ヒ酸、GOを用いた寛解後治療-第Ⅱ相臨床試験-JALSG APL212 (APL):A PhaseⅡ JALSG APL212 Study  310226    
1069-認定 血液内科 弓削征章 65歳以上の急性前骨髄球性白血病に対するATOによる地固め療法 -第Ⅱ相臨床試験-JALSG APL212G 310226    
1088-認定 外科 村井俊文 再発危険因子を有するハイリスクstageⅡ結腸がん治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6療法またはXELOX療法の至適投与期間に関するランダム化第Ⅲ相比較臨床試験 310226    
1066-認定 外科 村井俊文 stageⅢ結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6療法またはXELOX療法における5-FU系抗がん剤およびオキザリプラチンの至適投与期間に関するランダム化第Ⅲ相比較臨床試験 310226    
1219-認定 外科 阪井満 大腸憩室炎に対する大黄牡丹皮湯投与効果の二重盲検ランダム化比較試験(DADIDA) 310213    
1082-認定 血液内科 弓削征章 小児および若年成人におけるT細胞性急性リンパ性白血病に対する多施設共同第Ⅱ相臨床試験(JPLSG ALL-T11/JALSG T-ALL-211-U) 310224    
1037-認定 血液内科 弓削征章 血管内大細胞型B細胞リンパ腫(Intravascular large B-cell lymphoma;IVLBCL)に対するR-CHOP+R-high-dose MTX療法の第Ⅱ相試験 310224    
1181-認定 外科 末岡智 切除不能進行・再発大腸癌に対する二次治療としてのucirumab+FOLFIRI(irinotecan日本標準量:150mg/㎡)療法の臨床第Ⅱ相試験 310314    
1156-認定 外科 阪井満(末岡智) Ramucirumab抵抗性進行胃癌に対するramucirumab+Irinotecan併用療法のインターグループランダム化第Ⅲ相試験(RINDBeRG試験) 310314    
1232 放射線治療科 村尾豪之 転移を伴う前立腺癌に対する根治的放射線治療の治療成績に関する多施設共同後ろ向き観察研究 10507  
1233 薬剤局 大島有美子 日本人における高齢者がん治療のCARG Toxicity SCOREの検証  10507  
1234 がん診療センター 龍華朱音 全身化学療法30日以内の死亡症例の実態調査 10507    
1235 循環器内科 浅井徹 慢性心不全ペースメーカー植え込み患者におけるclosed loop system(CLS)の有用性を検討する探索的研究  10507    
1236 呼吸器内科 麻生裕紀 当院における呼吸リハビリテーション施行患者に関する後方視的研究 10507    
1237 血液内科 弓削 征章  造血器疾患の発症、病勢進行、薬剤感受性を規定する分子病態の解析研究 10507    
1104-認定 外科 村井俊文 stageⅢの治療切除胃癌に対する術後補助化学療法としてのTS-1+
Docetaxel 併用療法とTS-1単独療法のランダム化比較第Ⅲ相試験
(JACCRO GC-07)
10507    
1193-認定 外科 末岡智 胃切除後縫合不全に対するアバンド🄬(HMB・アルギニン・グルタミン配合飲料)の効果に関する多施設共同第Ⅱ相試験 10628  
1238 循環器内科 梅本紀夫 血管造影室における透視技術と、それに関わる放射線被ばく量の観察研究 10826  
1239 循環器内科 浅井徹 新規我が国における心臓植込み型デバイス治療の登録調査 10826  
1240 循環器内科 杉浦剛志 National Clinical Database(日本臨床データベース機構、NCD)における症例登録事業 11105  
1242 小児科 三宅能成 愛知県における結節性硬化症の疫学研究 11226  
1243 リハビリテーション室 中島宏樹 急性期虚血性脳梗塞患者の姿勢変換による血圧変動と神経症状増悪との関連 11226    
1244 心臓血管外科 宮原健 術中のみの抗菌薬使用による縦隔炎予防効果の検証 11226  
1245 血管外科 小山明男 亜鉛欠乏と重症虚血肢患者の臨床転機との関連性について 11226  
1246-認定 整形外科 花林雅裕 関節リウマチを対象とした日常診療下におけるサリルマブの前向き観察研究(PROFILE-J)      
1247 内分泌内科 尾方秀忠 バセドウ病における抗サイログロブリン抗体と抗TPO抗体の臨床的意義の検討 11226  
1248 救急救命センター 山口均 低体温症患者の医学情報等に関する疫学調査 11226  
1249 整形外科 花林雅裕 日本整形外科学会症例レジストリー(JOANR)構築に関する研究      
  呼吸器内科 福島曜 COVID-19に関するレジストリ研究 10327  
  呼吸器内科 福島曜 ファビピラビル等の抗ウイルス薬が投与されたCOVID-19患者の背景因子と治療効果の検討(観察研究) 10327  

 

<治 験>

診療科 実施医師 自主研究課題名
小児科 寺澤俊一 子宮内発育遅延(SGA)性低身長患児を対象としたNN-220の第Ⅲ相臨床試験(1517試験)
整形外科 三宅洋之 LBAL第Ⅲ相試験-メトトレキサート治療で効果不十分な関節リウマチ患者を対象に、LBALのヒュミラに対する同等性/同質性を検討する試験-
整形外科 花林雅裕 既存の合成DMARD(csDMARD)を一定用量で投与中かつcsDMARD治療で効果不十分な中等症から重症の日本人活動性関節リウマチ患者におけるABT-494
皮膚科 満間照之 掌蹠膿疱症患者を対象としたCNTO 1959の有効性及び安全性を評価する多施設共同,ランダム化,二重盲検,プラセボ対照,第III相試験 
血管外科 松下昌裕 閉塞性動脈硬化症に伴う間歇性跛行を対象としたNS-304の後期第Ⅱ相試験 

ヒトゲノム・遺伝子解析研究倫理審査小委員会(令和元年5月19日現在)

名 簿【PDF】

要 綱【PDF】

概 要

開催年度 開   催   日
令和1年度 5月15日          
30年度 6月25日 11月15日        
29年度 10月25日 1月25日        
28年度 9月21日          
27年度 12月22日          
26年度 5月2日          
25年度 9月10日 1月21日        
24年度 5月7日 10月30日        
23年度 12月26日          

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